体外生物学
体外生物活性评价平台,包括靶点的生物学验证, 分子生物学及基于细胞的功能评价:抗原的结合亲和力,与T细胞和靶点细胞(TAA/TSA)的结合,T细胞的活化,增殖和对肿瘤细胞的杀伤活性。药物作用机制的研究,如细胞因子释放及细胞穿孔素、颗粒酶介导的肿瘤细胞死亡机制研究等。
体内生物学
体内药效学,PK/PD评价平台,包括hPBMC人源化模型和人源肿瘤异种移植模型(PDX)的建立,和考察药物对肿瘤剂量依赖的抑制作用。已建立了PBMC细胞免疫重建的Raji、Daudi移植瘤模型和人原代T细胞和Reh白血病细胞的小鼠生存期模型;人PBMC重建的NOG小鼠人肿瘤移植瘤模型,人肠癌SW480预防和治疗模型、非小细胞肺癌H1975 (NCI-H1975)、胰腺癌AsPC-1、胃癌N87(NCI-N87)治疗模型,以及卵巢癌(SK-OV3) 腹水模型等。
生物分析
建立和验证生物分析方法,包括ELISA, ECL, SIMOA等。开发超级灵敏 (pg/mL) 的生物分析方法,完成验证后对生物样品进行分析,对药物动力学,药物代谢、PK/PD相关性,安全性的数据进行评估。目前已开发并验证了 >50 个方法,包括体外Binding、生物活性(cell-based)、动物和临床的PK、PD和ADA等。
临床前药物安全评价
药物的临床前安全性评价。 包括毒理研究的方案设计和执行,并对合作机构进行核查及研究质量、合规性评估。