涂桂云 MSc
抗体工程负责人
她获福建师范大学生物工程学硕士。在新药发现和探索研究有15年以上经验, 参与过多个重组蛋白、双特异性抗体平台的结构方案设计与优化, 新靶点特异性抗体筛选与鉴定评估,稳定细胞株筛选开发等,她在新药设计,结构优化,蛋白表达,高效筛选等方面具有丰富的经验。她负责候选药物新分子的发现。
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沈武忠 M.D.
体外生物学负责人
他获西安交通大学医学院病理生理学硕士。从事新药研发17年,包括小分子药物,免疫双抗体、细胞因子等大分子药物的研发,包括 IND 申报。他在免疫学,肿瘤生物学,细胞信号传导通路,血液癌症的病理生理方面有丰富的知识和经验。 曾在上海交大医学院病理生理教研室从事白血病发病机制方面研究。他负责新药研发体外生物学研究,以及候选药物的体外评价。
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于国健 MSc
工艺与生产负责人 他获吉林大学临床兽医学硕士。 有10年以上的重组大分子药物CMC工作经验。包括细胞培养、纯化的工艺开发,GMP药物生产,以及药物生产管理经验。他参与了2个项目的NMPA BLA申报和中国注册现场和GMP的二合一现场核查。5个临床I期IND申报。他在细胞培养和纯化的工艺开发,中试放大和GMP生产以及制剂GMP生产管理有着丰富经验。他负责候选药物的工艺开发和临床试验药物的生产。
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赵星 M.D.
临床营运负责人 赵医生获成都医学院临床医学学士学位。近10年临床医生工作经历,包括心内科、呼吸科、血液科、肿瘤科等科室工作。6年临床试验工作经验, 包括CRO 和申办方的临床运营、医学编撰、QA/QC等内容,组织和实施多中心临床试验开展。临床试验项目包括:肝癌、甲状腺癌、肺癌、乳腺癌、脑卒中、白血病、淋巴瘤等。他负责临床试验营运。
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谭英 MBA
质量负责人 她获湖南师范大学生物技术专业学士学位,美国Sofia大学MBA硕士学位。具有18年生物制药行业质量管理和产品分析控制工作经验,熟悉生物药早期研发和GMP生产质量管理体系,多次参与多家公司的现场质量审计。对大分子蛋白分析方法开发和验证、质量标准制定、放行、稳定性研究、结构表征、及不同临床阶段的可比性研究等相关内容有着丰富的经验。完成多个项目不同临床阶段不同国家的IND申报和国内现场核查,完成2个项目NDA和1个项目BLA申报。他负责公司在研药物相关的质量体系,包括建立完善和执行。
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